2025年4月21日
国度药品监督处理局批准
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”
（以下简称锦江电子）
改进家具注册上市
该家具是我省获批上市的第六个三类改进医疗器械，亦然锦江电子继首款自主研发的一次性使经腹黑脉冲电场消融导管后，第二款获胜上市的同类家具。
该导管与锦江电子研发坐蓐的腹黑脉冲消融仪合作使用，主要用于阵发性室上性心动过速调养，其改进点在于会通了聚焦电场手艺与多维立体压力感知手艺，可及时涌现导管位置和头端压力监测值，有用提妙手术后果、裁汰患者腹黑穿孔并发症，是我国腹黑电生理限度手艺从追逐迈向引颈的弥留弘扬。
连年来，四川省药监局捏续加大改进医疗器械撑捏力度，进一步施展国度药监局器审中心医疗器械改进四川就业站作用，践诺审评前置，对改进医疗器械的研发注册提前介入，组织专班进行全程追踪指示，捏续助力升迁行业的研发改进才智。
四川省药监局将加强该家具上市后监管，保护患者用械安全。
开首：四川省药品监督处理局
